Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế)
vừa đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc S-valapro và Cefixime
200mg do Ấn Độ sản xuất vì thuốc sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký đã được
duyệt.
Hai loại thuốc bị đình chỉ lưu hành là:
S-Valapro (viên bao tan trong ruột Valproate 200mg) 200mg; số đăng ký:
VN-8549-09 và Cefixime 200mg, số đăng ký: VN-7563-09. Thuốc do Công ty AMN Life
Science Pvt Ltd, Ấn Độ sản xuất.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các công ty nhập khẩu phối hợp với nhà sản xuất,
công ty đăng ký gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và thu
hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nói trên. Đồng thời, các Công ty phải gửi
báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Cục trước ngày 9/8.
Bên cạnh đó, Cục yêu cầu Sở Y tế các tỉnh,
thành, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở phân phối, sử dụng thuốc tiến
hành thu hồi hai loại thuốc trên.
Ngoài ra, Cục cũng đình chỉ lưu hành và
thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao tan trong ruột Diclofocal
(Diclofenac Tablest B.P. 50mg). Lý do vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất
lượng về chỉ tiêu định lượng và tạp chất liên quan. Lô bị đình chỉ là
B620, hạn dùng: 19/6/2016, số đăng ký: VN-5689-10. Thuốc do Công ty XL
Laboratories Pvt, Ltd., Ấn Độ sản xuất.
Diclofocal được chỉ định điều trị lâu dài
triệu chứng thấp khớp mạn tính, đặc biệt viêm đa khớp dạng thấp, viêm cứng khớp
sống, các trường hợp đau lưng, đau rễ thần kinh trầm trọng...